Terug naar overzicht View in English

Ontwikkeling van een strategie voor biosimilaire geneesmiddelen

Positie veiligstellen

Een producent van een gerenommeerd, hoogwaardig oorspronkelijk geneesmiddel zat met het probleem dat er halverwege de octrooitermijn biosimilaire producten op de markt werden gebracht. Het bedrijf besloot Vintura in de arm te nemen. Gezien de essentiële productkenmerken wilde het bedrijf de goede reputatie van de kwaliteit van deze productklasse beschermen en daarmee ook de positie van haar eigen merk veiligstellen.

 

Overzicht van kritieke aandachtspunten

We hebben de belangrijkste productie- en productkenmerken geïnventariseerd met betrekking tot zorguitkomsten en patiëntveiligheid. De nadruk lag daarbij op aandachtspunten van het product uit het verleden. We hebben de kritieke aandachtspunten op een rij gezet. Deze punten hebben we vervolgens vertaald naar conceptrichtlijnen (zowel voor de productie als voor het product zelf) met als doel de biosimilaire geneesmiddelen binnen dezelfde klasse te laten registreren. Deze richtlijnen hebben we daarna aan de autoriteiten voorgelegd.

 

Het merk bleef groeien

Dankzij onze heldere aanpak en strakke procedures hebben de autoriteiten de richtlijnen geaccepteerd en doorgevoerd om de veiligheid van de patiënt op de lange termijn te kunnen garanderen. Het positieve imago van de productklasse en het merk waren daarmee ook gewaarborgd. Daardoor kon het merk groeien, zelfs nadat het zijn exclusiviteit was kwijtgeraakt.